生物制藥潔凈車(chē)間需要注意哪些事項(xiàng)

生物制藥潔凈車(chē)間高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。這種級(jí)別叫做A級(jí)。

2019-01-04

中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

2022-03-02

進(jìn)入食品凈化廠房注意什么

做食品安全的人士都知道，食品凈化廠房是個(gè)干凈的地方，對(duì)環(huán)境要求非常高，潔凈廠房是指廠房?jī)?nèi)的各個(gè)功能間的空氣塵埃粒子及細(xì)菌都在相應(yīng)的控制范圍內(nèi)。所以進(jìn)入廠房的時(shí)候一定要按規(guī)定來(lái)做。

2021-12-17